Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Productgegevens
Plaats van herkomst: China
Merknaam: TENCHY
Certificering: USP CLASS VI
Modelnummer: TCM-003
Betalings- en verzendvoorwaarden
Min. bestelaantal: 500
Prijs: NEGOTIATBLE
Verpakking Details: individueel gesloten, steriel
Levertijd: 5-8 dagen
Betalingscondities: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Levering vermogen: 1000 stuks per dag
Dit product is een steriel drainsysteem voor eenmalig gebruik bestaande uit medische siliconen en polymeer PVC-componenten. Het genereert onderdruk door handmatige compressie voor gesloten drainage en het verzamelen van postoperatief wondvocht, bloed en lichaamsvloeistoffen. Het belangrijkste voordeel is zelfgecontroleerde fysieke onderdruk, waarvoor geen extern stroomapparaat nodig is, wat een veilige en gemakkelijke werking garandeert voor klinische drainagebehoeften in meerdere scenario's.
Kenmerk | Gedetailleerde Specificaties |
Biocompatibiliteit | Voldoet aan ISO 10993-normen; niet-cytotoxisch, niet-sensibiliserend, geschikt voor langdurig weefselcontact. |
Precisie-afstudeerlijnen | Lasergeëtste afstudeerlijnen (±2% nauwkeurigheid) op de bulb; bestand tegen alcohol afvegen; verkrijgbaar in capaciteiten van 20 ml/50 ml/100 ml/200 ml. |
Anti-reflux ontwerp | Siliconen eenrichtingsklep (afdichtingsdruk ≥0,02 MPa) voorkomt terugstroming van vloeistof; Luer-lock connector beveiligt de slang. |
Mechanische prestaties | Elastisch herstel >90% (ASTM D395); druksterkte ≥80 kPa; bestand tegen >200 compressiecycli. |
Innovatieve slangen | Driedubbele breukgroeven ondersteunen 360° buigen; volledig open drainagekanalen verbeteren de stroomefficiëntie met 40% voor viskeuze vloeistoffen. |
Sterilisatieveiligheid | EO-sterilisatie; residu <2μg/g (ISO 10993-7); steriele barrièreverpakking met een houdbaarheid van 3 jaar. |
Parametercategorie | Technische normen |
Modellen | A1 (Vaste capaciteit) / A2 (Afvoerbaar) / B1 (Hoge capaciteit) / B2 (Pediatrisch) |
Materiaalsamenstelling | Bulb: Platina-geharde siliconen (USP Klasse VI) Slang/Accessoires: Medisch PVC (DEHP-vrij) |
Capaciteitsopties | 80 ml/150 ml/200 ml/400 ml (±5% volumetolerantie) |
Onderdruk | Aanvankelijk: -50±10 mmHg Duurzaam: -15~-25 mmHg (>85% stabiliteit binnen 8 uur) |
Aansluitstandaard | ISO 80369 Luer-connector (met anti-refluxklep); compatibel met 8Fr-24Fr katheters. |
Fysieke weerstand | Corrosiebestendigheid: Geen degradatie in pH 2-12 oplossingen (72 uur onderdompeling) Temperatuur: -20℃~+50℃ (opslag) / 0℃~40℃ (gebruik) |
Certificeringen | CE 0476 (MDD 93/42/EEG), FDA 510(k), ISO 13485:2016 Voldoet aan YY/T 0466.1 medische hulpmiddelen etikettering |
Verpakking | 1 eenheid/steriele pouch, 20 eenheden/binnenverpakking, 200 eenheden/master carton |
Klinische indicaties | Postoperatieve wonddrainage (borst/schildklier/gewrichtsvervanging), traumatisch hematoom, abcesdrainage, ascites. |
Contra-indicaties | Actief bloedende wonden, ongecontroleerde geïnfecteerde wonden, tumorresectiegebieden (vereist evaluatie door een arts). |