Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Productgegevens
Place of Origin: CHINA
Merknaam: TENCHY
Certificering: USP CLASS VI
Model Number: TCM-002
Betalings- en verzendvoorwaarden
Minimum Order Quantity: 500
Prijs: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
Delivery Time: 5-8 days
Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Supply Ability: 1000 pcs per day
I. Belangrijkste Productkenmerken & Beschrijving (Verbeterd)
1. Premium Materiaal - 100% Medische Kwaliteit Siliconen: Uitstekende biocompatibiliteit, die de ISO 10993-normen overtreft. Zacht en comfortabel voor langdurig verblijf, waardoor weefselirritatie en infectierisico worden verminderd. Hoge fysisch-chemische stabiliteit.
2. Revolutionaire Smering - Hydrofiele Polymeercoating: Direct geactiveerd door water of zoutoplossing, vormt een hydrogellaag met lage wrijving (wrijvingsreductie >90%). Maakt vrijwel pijnloze inbrenging en verwijdering mogelijk en biedt langdurig comfort tijdens het dragen.
3. Geavanceerd Ontwerp - Drievoudige Lumen Structuur:
· Drainage Lumen: Voor urineafvoer.
· Ballon Opblaas/Leegloop Lumen: Voor het vullen/legen van de retentieballon met steriel water/zoutoplossing.
· Irrigatie/Aspiratie Lumen: Voor blaasspoeling met vloeistoffen (bijv. zoutoplossing), instillatie van medicatie (bijv. antibiotica), aspiratie van restvloeistof of bemonstering.
4. Veiligheidsborging - Voorgesteriliseerde Verpakking: Gesteriliseerd met behulp van Ethyleenoxide (EO) voor steriele garantie (SAL ≤ 10⁻⁶). Elke katheter is individueel verzegeld voor direct gebruik na opening.
5. Naleving & Veelzijdigheid: Breed toepasbaar in ziekenhuizen, klinieken, chirurgische centra, revalidatie en langdurige zorginstellingen. Voldoet aan CE-markering (EU MDD/MDR), ISO 13485:2016, FDA-voorschriften en LFGB (materiaalveiligheid). Materiaal voldoet aan relevante ISO 10993 biocompatibiliteitstests.
6. Veiligheidskenmerken: Zacht afgerond tipontwerp (vaak Coude/Recht), kleurgecodeerde ballonzone voor positionering, duidelijk gemarkeerde opblaasklep.
Categorie | Parameterdetails |
Basis informatie | |
Productmodel | TCM-002 |
Volledige productnaam | Wegwerp Super-Gladde Hydrofiel Gecoate Steriele Drievoudige Lumen Siliconen Katheter |
Merk | TENCHY of OEM |
Materiaal | 100% Medische Kwaliteit Siliconen |
Kathetermaat (Frans) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (Opmerking: controleer de ballonopties voor Fr8-12) |
Werkende lengte katheter | 400 mm (40 cm) |
Ballonvolume (ml) | Varieert per Fr-maat: |
* 14Fr: 5ml / 5-10ml / 15ml | |
* 16Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 18Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 20Fr: 10ml / 30ml | |
* 22Fr: 10ml / 30ml | |
* 24Fr: 10ml / 30ml | |
* 26Fr: 10ml / 30ml | |
Ballonkenmerken | Conform ontwerp, Ballonbarstdruk ≥ 5ATM (standaardtest). Gebruik alleen steriel water/zoutoplossing. Gebruik nooit lucht. |
Gebruikskenmerk | Alleen voor eenmalig gebruik |
Producttype | Urologische katheter, afvoerslang |
Leveringscapaciteit | 10.000 stuks / dag |
Minimale bestelhoeveelheid (MOQ) | 100 stuks |
Levertijd | 5-8 dagen |
Betalingsvoorwaarden | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
Verpakkingsdetails | |
Binnenverpakking | 10 stuks/doos (Individueel steriel verzegeld) |
Buitenverpakking (Opties) | |
* 20 dozen / karton = 200 stuks/karton (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schatting |
|
* 40 dozen / karton = 400 stuks/karton (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schatting |
|
* 50 dozen / karton = 500 stuks/karton (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schatting |
|
* Aanpasbare verpakking ondersteund | |
Certificering & Testen | |
Kwaliteitsmanagementsysteem | ISO 13485:2016 gecertificeerd |
Regelgevende goedkeuringen | CE-markering (Voldoet aan EU MDD 93/42/EEG of MDR 2017/745, Klasse IIa/IIb) FDA geregistreerd LFGB (Bewijs van naleving van de voedselveiligheid van materialen) |
Biocompatibiliteitstests | Voldoet aan de ISO 10993-serienormen, Testrapporten beschikbaar (op aanvraag) inclusief: |
* Cytotoxiciteit - MTT-test, etc. * Sensibilisatie * Irritatie * Pyrogeniciteit (In-vivo/In-vitro) * Hemocompatibiliteit - Hemolyse-test |