Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Productgegevens
Plaats van herkomst: China
Merknaam: TENCHY
Certificering: USP CLASS VI
Modelnummer: TCM-002
Betalings- en verzendvoorwaarden
Min. bestelaantal: 500
Prijs: NEGOTIATBLE
Verpakking Details: 10 stuks/doos (Individueel steriel verzegeld)
Levertijd: 5-8 dagen
Betalingscondities: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Levering vermogen: 1000 stuks per dag
I. Belangrijkste Productkenmerken & Beschrijving (Verbeterd)
1. Premium Materiaal - 100% Medische Kwaliteit Siliconen: Uitstekende biocompatibiliteit, die de ISO 10993-normen overtreft. Zacht en comfortabel voor langdurig verblijf, waardoor weefselirritatie en infectierisico worden verminderd. Hoge fysisch-chemische stabiliteit.
2. Revolutionaire Smering - Hydrofiele Polymeercoating: Direct geactiveerd door water of zoutoplossing, vormt een hydrogellaag met lage wrijving (wrijvingsreductie >90%). Maakt vrijwel pijnloze inbrenging en verwijdering mogelijk en biedt langdurig comfort tijdens het dragen.
3. Geavanceerd Ontwerp - Drievoudige Lumen Structuur:
· Drainage Lumen: Voor urineafvoer.
· Ballon Opblaas/Leegloop Lumen: Voor het vullen/leegmaken van de retentieballon met steriel water/zoutoplossing.
· Irrigatie/Aspiratie Lumen: Voor blaasspoeling met vloeistoffen (bijv. zoutoplossing), instillatie van medicatie (bijv. antibiotica), aspiratie van restvloeistof of bemonstering.
4. Veiligheidsgarantie - Voorgesteriliseerde Verpakking: Gesteriliseerd met Ethyleenoxide (EO) voor steriele garantie (SAL ≤ 10⁻⁶). Elke katheter is individueel verzegeld voor direct gebruik na opening.
5. Naleving & Veelzijdigheid: Breed toepasbaar in ziekenhuizen, klinieken, operatiecentra, revalidatie en langdurige zorginstellingen. Voldoet aan CE-markering (EU MDD/MDR), ISO 13485:2016, FDA-voorschriften en LFGB (materiaalveiligheid). Materiaal voldoet aan relevante ISO 10993 biocompatibiliteitstests.
6. Veiligheidskenmerken: Zacht afgerond tipontwerp (vaak Coude/Recht), kleurgecodeerde ballonzone voor positionering, duidelijk gelabelde opblaasklep.
| Categorie | Parameterdetails |
| Basis informatie | |
| Productmodel | TCM-002 |
| Volledige productnaam | Wegwerp Super-Gladde Hydrofiel Gecoate Steriele Drievoudige Lumen Siliconen Katheter |
| Merk | TENCHY of OEM |
| Materiaal | 100% Medische Kwaliteit Siliconen |
| Kathetergrootte (Frans) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (Opmerking: controleer ballonopties voor Fr8-12) |
| Werkende lengte katheter | 400 mm (40 cm) |
| Ballonvolume (ml) | Varieert per Fr-maat: |
| * 14Fr: 5ml / 5-10ml / 15ml | |
| * 16Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
| * 18Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
| * 20Fr: 10ml / 30ml | |
| * 22Fr: 10ml / 30ml | |
| * 24Fr: 10ml / 30ml | |
| * 26Fr: 10ml / 30ml | |
| Ballonkenmerken | Conform ontwerp, Ballonbarstdruk ≥ 5ATM (standaardtest). Gebruik alleen steriel water/zoutoplossing. Gebruik nooit lucht. |
| Gebruikskenmerk | Alleen voor eenmalig gebruik |
| Producttype | Urologische katheter, drainageslang |
| Leveringscapaciteit | 10.000 stuks / dag |
| Minimale bestelhoeveelheid (MOQ) | 100 stuks |
| Levertijd | 5-8 dagen |
| Betalingsvoorwaarden | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
| Verpakkingsdetails | |
| Binnenverpakking | 10 stuks/doos (Individueel steriel verzegeld) |
| Buitenverpakking (Opties) | |
| * 20 dozen / karton = 200 stuks/karton (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schatting |
|
| * 40 dozen / karton = 400 stuks/karton (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schatting |
|
| * 50 dozen / karton = 500 stuks/karton (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Schatting |
|
| * Aanpasbare verpakking ondersteund | |
| Certificering & Testen | |
| Kwaliteitsmanagementsysteem | ISO 13485:2016 Gecertificeerd |
| Regelgevende goedkeuringen | CE-markering (Voldoet aan EU MDD 93/42/EEG of MDR 2017/745, Klasse IIa/IIb) FDA Geregistreerd LFGB (Bewijs van naleving van de voedselveiligheid van materialen) |
| Biocompatibiliteitstests | Voldoet aan de ISO 10993-serienormen, Testrapporten beschikbaar (op aanvraag) inclusief: |
| * Cytotoxiciteit - MTT-test, etc. * Sensibilisatie * Irritatie * Pyrogeniciteit (In-vivo/In-vitro) * Hemocompatibiliteit - Hemolyse-test |
![]()
![]()