Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Productgegevens
Plaats van herkomst: CHINA
Merknaam: TENCHY
Certificering: USP CLASS VI
Modelnummer: TCM-C0004
Betalings- en verzendvoorwaarden
Min. bestelaantal: 500
Prijs: NEGOTIATABLE
Verpakking Details: Aseptische verpakking / steriele verpakking
Levertijd: 5-8 dagen
Betalingscondities: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Levering vermogen: 1000 stuks per dag
Precisie Operatie Garantie, Meerlaagse Steriele Bescherming, Volledige Scenario Aanpasbaarheid
| Franse Maat (Fr) | Lengte (mm) | Buitendiameter (mm) | Productcode | Doelgroep |
| 6Fr | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Baby's en patiënten met een laag gewicht |
| 8Fr | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Baby's en adolescenten |
| 10Fr | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Adolescenten en volwassenen (kleine luchtwegen) |
| 12Fr | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Volwassenen |
| 14Fr | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Volwassenen |
| 16Fr | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Volwassenen (middelgrote luchtwegen) |
| 18Fr | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Volwassenen (grotere luchtwegen) |
| 20Fr | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Volwassenen (grote luchtwegen) |
| 22Fr | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Volwassenen |
| Item | Details |
| Productnaam | Zuigkatheter / Sputumzuigbuis |
| Hoofdmateriaal | Medische siliconen, Medisch PVC |
| Merk Samenwerkingsmodel | OEM (ondersteunt aangepaste branding) |
| Sterilisatiemethode | EO (Ethyleenoxide) Sterilisatie (Origineel "EOS" is een woordoptimalisatie; onderhevig aan het daadwerkelijke EO-sterilisatieproces) |
| Productaard | Medische Materialen en Accessoires, Medische Polymere Materialen en Producten |
| Classificatie Medisch Apparaat | Klasse II |
| Houdbaarheid | 3 jaar (onder ongeopende conditie en in overeenstemming met de gespecificeerde opslagvereisten) |
| Basis Kwaliteitscertificering | CE-certificering |
| Monsterbeleid | Gratis monsters verstrekt (ondersteuning van prestatietests, kwaliteitsbeoordeling en klinische proeven) |
| Veiligheidsstandaard | Geen specifieke label (voldoet aan de algemene veiligheidseisen voor medische hulpmiddelen van klasse II) |
| Certificering/Test Type | Specifieke Items en Beschrijvingen |
| Internationale Kwaliteitssysteem Certificering | ISO 13485 (Certificering voor Kwaliteitsmanagementsysteem voor Medische Hulpmiddelen, dekt het gehele proces van ontwerp, productie en inspectie) |
| Internationale Markttoegang Certificering | 1. FDA (U.S. Food and Drug Administration Certificering, voldoet aan de Amerikaanse markttoegangseisen voor medische hulpmiddelen)2. LFGB (Duitse Federale Instituut voor Risicobeoordeling Certificering, voldoet aan de relevante EU-veiligheidsnormen) |
| Biocompatibiliteitstests | 1. Huidirritatietest2. Huidsensibilisatietest3. Pyrogeentest4. Hemolyse Test5. MTT Cytotoxiciteitstest (Alle tests geslaagd, verificatie van menselijke veiligheid) |